Bromură de vecuronium de înaltă puritate 50700-72-6 cu standard de calitate BP USP EP
| Produs Nume | Bromură de vecuroniu |
| Sinonime | Bromura de (+)-1-(3,17-diacetoxi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidiniu |
| CAS Nr. | 50700-72-6 |
| Aspect | pudră albă |
| Formulă moleculară | C34H57BrN2O4 |
| Greutate moleculară | 637,74 |
| Aplicație | Gradul farmaceutic sau scop de cercetare |
| Ambalare | La cererea dvs |
| Depozitare | Păstrați în recipiente etanșe, rezistente la lumină, într-un loc răcoros |
|
Certificat de analiză Testare conform: BP2013/EP8.0 |
||
|
ARTICOLE |
STANDARDE |
REZULTATE |
| Aspect | Cristale albe sau aproape albe sau pulbere cristalină | Se conformează |
| Solubilitate | Puțin solubil în apă, liber solubil în clorură de metilen, puțin solubil în acetonitril și în etanol anhidru. | Se conformează |
| Identificare | IR: Spectrul prezintă maxime la aceleași lungimi de undă ca și standardul de referință | Se conformează |
| Răspunde la testul pentru bromuri | Se conformează | |
| Aspectul soluției | Soluția este limpede și nu este clară decât BY7 | Se conformează |
| Apă | ≦4,0% | 0,88% |
| Rotatie specifica | +30,5° până la +35,0° | +33,9° |
| Rezidu la aprindere | ≦0,1% | 0,065% |
| Substante inrudite | Compusul D înrudit: Nu mai mult de 0,25%Compusul E înrudit: Nu mai mult de 0,25%
Compusul C înrudit: Nu mai mult de 0,25% Compusul A înrudit: Nu mai mult de 0,25% Compusul B înrudit: Nu mai mult de 0,25% Impuritate individuală necunoscută: nu mai mult de 0,10% Total impurități: Nu mai mult de 0,7% |
Nu a fost detectatNu a fost detectat
0,052% Nu a fost detectat Se conformează 0,045% 0,13% |
| Test (HPLC) | Între 99,0% g/g până la 101,0% g/g pe bază uscată | 99,86% |
| Endotoxine bacteriene | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
| Concluzie | Îndeplinește standardele BP2013/EP8.0. | |
|
Certificat de analiză Testare conform: USP40 Bromură de vecuroniu (CAS#50700-72-6) |
||
|
ARTICOLE |
STANDARDE |
REZULTATE |
| Aspect | Cristale albe sau aproape albe sau pulbere cristalină | Se conformează |
| Solubilitate | Puțin solubil în apă, liber solubil în clorură de metilen; puțin solubil în acetonitril și în etanol anhidru. | Se conformează |
| Identificare | IR: Spectrul prezintă maxime la aceleași lungimi de undă ca și standardul de referință | Se conformează |
| Timpul de retenție al vârfului major în cromatograma preparatului de analiză corespunde cu cel din cromatograma preparatului standard așa cum este obținut în test. | Se conformează | |
| Răspunde la testul pentru bromuri | Se conformează | |
| Pierdere prin uscare | ≦2,5% | 0,96% |
| Rotatie specifica | -16° până la -20° | -19,6° |
| Rezidu la aprindere | ≦0,1% | 0,069% |
| Metale grele | Nu mai mult de 10 ppm | <10 ppm |
| Substante inrudite | Bromură de pancuroniu: nu mai mult de 0,5%Compusul F înrudit: Nu mai mult de 0,5%
Compusul C înrudit: Nu mai mult de 0,5% Compusul A înrudit: Nu mai mult de 0,3% Compusul B înrudit: Nu mai mult de 0,5% Impuritate individuală necunoscută: nu mai mult de 0,10% Total impurități: nu mai mult de 1,0% |
Se conformează0,055%
Nu a fost detectat Nu a fost detectat Nu a fost detectat 0,048% 0,16% |
| Test (HPLC) | Între 98,0% g/g până la 102,0% g/g pe bază uscată | 99,95% |
| Solventi reziduali | Metanol≦ 200 ppmClorura de metilen≦ 600 ppm
Acetonă≦ 500 ppm n-Heptan≤5000ppm |
Nu a fost detectat89 ppm
Nu a fost detectat 790 ppm |
| Endotoxine bacteriene | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
| Concluzie | Îndeplinește standardele USP40. | |
Informatiile Companiei
√ Experiența completă a nivelului de management în fabrică și adepți tehnicieni calificați; √ Calitatea este întotdeauna principala noastră considerație, sistem strict QC; √ 11 ani cu experiență în echipă de vânzări la export; √ Laborator independent de cercetare și dezvoltare; √ Două ateliere GMP semnate pe termen lung; √ Resurse bogate din multe fabrici inactive pentru proiecte personalizate; √ Echipă de lucru de înaltă eficiență, cu o cale consecventă.
Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă
