Bromură de vecuronium de înaltă puritate 50700-72-6 cu standard de calitate BP USP EP
ProdusNume | Bromură de vecuroniu |
Sinonime | Bromura de (+)-1-(3,17-diacetoxi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidiniu |
CAS Nr. | 50700-72-6 |
Aspect | pudră albă |
Formulă moleculară | C34H57BrN2O4 |
Greutate moleculară | 637,74 |
Aplicație | Gradul farmaceutic sau scop de cercetare |
Ambalare | La cererea dumneavoastra |
Depozitare | Păstrați în recipiente etanșe, rezistente la lumină, într-un loc răcoros |
Certificat de analizăTestare conform:BP2013/EP8.0 | ||
ARTICOLE | STANDARDE | REZULTATE |
Aspect | Cristale albe sau aproape albe sau pulbere cristalină | Se conformează |
Solubilitate | Puțin solubil în apă, liber solubil în clorură de metilen, puțin solubil în acetonitril și în etanol anhidru. | Se conformează |
Identificare | IR: Spectrul prezintă maxime la aceleași lungimi de undă ca și standardul de referință | Se conformează |
Răspunde la testul pentru bromuri | Se conformează | |
Aspectul soluției | Soluția este limpede și nu este clară decât BY7 | Se conformează |
Apă | ≦4,0% | 0,88% |
Rotatie specifica | +30,5° până la +35,0° | +33,9° |
Rezidu la aprindere | ≦0,1% | 0,065% |
Substante inrudite | Compusul D înrudit: Nu mai mult de 0,25%Compusul E înrudit: Nu mai mult de 0,25% Compusul C înrudit: Nu mai mult de 0,25% Compusul A înrudit: Nu mai mult de 0,25% Compusul B înrudit: Nu mai mult de 0,25% Impuritate individuală necunoscută: nu mai mult de 0,10% Total impurități: Nu mai mult de 0,7% | Nu a fost detectatNu a fost detectat 0,052% Nu a fost detectat Se conformează 0,045% 0,13% |
Test (HPLC) | Între 99,0% g/g până la 101,0% g/g pe bază uscată | 99,86% |
Endotoxine bacteriene | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
Concluzie | Îndeplinește standardele BP2013/EP8.0. |
Certificat de analizăTestare conform: USP40 Bromură de vecuroniu (CAS#50700-72-6) | ||
ARTICOLE | STANDARDE | REZULTATE |
Aspect | Cristale albe sau aproape albe sau pulbere cristalină | Se conformează |
Solubilitate | Puțin solubil în apă, liber solubil în clorură de metilen;puţin solubil în acetonitril şi în etanol anhidru. | Se conformează |
Identificare | IR: Spectrul prezintă maxime la aceleași lungimi de undă ca și standardul de referință | Se conformează |
Timpul de retenție al vârfului major în cromatograma preparatului de analiză corespunde cu cel din cromatograma preparatului standard așa cum este obținut în test. | Se conformează | |
Răspunde la testul pentru bromuri | Se conformează | |
Pierdere prin uscare | ≦2,5% | 0,96% |
Rotatie specifica | -16° până la -20° | -19,6° |
Rezidu la aprindere | ≦0,1% | 0,069% |
Metale grele | Nu mai mult de 10 ppm | <10 ppm |
Substante inrudite | Bromură de pancuroniu: nu mai mult de 0,5%Compus înrudit F: Nu mai mult de 0,5% Compusul C înrudit: Nu mai mult de 0,5% Compusul A înrudit: Nu mai mult de 0,3% Compusul B înrudit: Nu mai mult de 0,5% Impuritate individuală necunoscută: nu mai mult de 0,10% Total impurități: Nu mai mult de 1,0% | Se conformează0,055% Nu a fost detectat Nu a fost detectat Nu a fost detectat 0,048% 0,16% |
Test (HPLC) | Între 98,0% g/g până la 102,0% g/g pe bază uscată | 99,95% |
Solventi reziduali | Metanol≦ 200 ppmClorura de metilen≦ 600 ppm Acetonă≦ 500 ppm n-Heptan≤5000ppm | Nu a fost detectat89 ppm Nu a fost detectat 790 ppm |
Endotoxine bacteriene | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
Concluzie | Îndeplinește standardele USP40. |