USP 175865-59-5 Valganciclovir clorhidrat pentru antiviral
| ProdusNume | Valganciclovir clorhidrat |
| Sinonime | L-Valină,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropilester,clorhidrat (1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoathidClorhidrat de carte chimică;L-Valină,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropilester, monoclorhidrat |
| CAS Nr. | 175865-59-5 |
| Aspect | Pulbere cristalină albă sau aproape albă |
| Formulă moleculară | C14H22N6O5.Acid clorhidric |
| Greutate moleculară | 390,83 |
| Utilizare | Gradul farmaceutic sau scop de cercetare |
| Ambalare | La cererea dumneavoastra |
| Depozitare | Păstrați în recipiente etanșe, rezistente la lumină, într-un loc răcoros |
| Valganciclovir clorhidrat Cas:175865-59-5 | ||
| Articole | Standard | Rezultate |
| Aspect | Pulbere cristalină albă sau aproape albă | pudră albă |
| Identificare | Absorbție în infraroșu: Corespunde cu cea a standardului de referințăAbsorbția ultraviolete: Corespunde cu cea a standardului de referințăO soluție în apă (1 din 20) îndeplinește cerințele testelor pentru clorură | Se conformează Se conformează
Se conformează |
| Alcool izopropilic | ≤1,0% | 0,13% |
| Apă | ≤8,0% | 4,5% |
| Metale grele | ≤20 ppm | Se conformează |
| Pd | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Reziduu la aprindere | ≤0,1% | 0,02% |
| Impurități aferente | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanina: ≤1,5% Metoximetilguanină: ≤0,3% Izovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxiganciclovir: ≤0,15% Paste bis-valină de ganciclovir: ≤0,1% Omologul valganciclovirului: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciclovir monopropionat: ≤0,15% Dimer de valganciclovir (stereoizomer A): ≤0,1% Dimer de valganciclovir (stereoizomer B): ≤0,1% Dimer de valganciclovir (stereoizomer C): ≤0,1% O singură altă impuritate identificată: ≤0,1% Totalul altor impurități identificate: ≤0,1% Ganciclovir mono-N-metil valinat (Testul 2): ≤0,3% O singură impuritate neidentificată (Testul 1 și 2): ≤0,1 % Total de impurități neidentificate (Testul 1 și 2): ≤0,25% Total impurități (Test 1 și Test 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Max 0,04% 0,04%
0,02% Max 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomer raport | 45:55 până la 55:45 | 54:46 |
| Puritatea enantiomeră a valganciclovirului | ≥97,0% | 99,9% |
| test HPLC | 97,0%~102,0% | 98,8% |
| Concluzie: respectă USP40. | ||
Informatiile Companiei
√ Experiența completă a stratului de management în fabrică și adepți tehnicieni calificați; √ Calitatea este întotdeauna principala noastră considerație, sistem strict QC; √ 11 ani cu experiență în echipă de vânzări la export; √ Laborator independent de cercetare și dezvoltare; √ Două ateliere GMP semnate pe termen lung; √ Resurse bogate din multe fabrici inactive pentru proiect personalizat; √ Echipă de lucru de înaltă eficiență, cu o cale consecventă.
